ChiCTR2500106441已完成4 期
RVO 患者抗 VEGF 治疗后的眼内生物标志物变化与预后研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑水肿改善情况
研究概览
简要总结
本研究旨在探究 BRVO 患者在抗 VEGF 治疗后房水中细胞因子和眼底生物标志物（HRF）的变化与疾病不同预后结果的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为由 BRVO 引起的累及黄斑中心凹的黄斑水肿。BRVO 定义为视网膜出血、毛细血管床毛细血管扩张、静脉系统扩张或在视网膜的一个或两个象限（HRVO）出现视网膜静脉阻塞（RVO；新生血管形成、玻璃体出血）的其他生物显微镜证据；
- •2.初诊时采用 5 米的测试距离，通过 Snellen 视力表检测的 BCVA 为 20/40 至 20/400；
- •3.需要足够清晰的眼介质和充分的瞳孔扩大，来获得高质量的视网膜图像以确认诊断；
排除标准
- •1.筛选前 4 个月以上诊断为 RVO 引起的既往黄斑水肿发作或 RVO 引起的持续性黄斑水肿病史；
- •2.研究眼目前存在 RVO 引起的黄斑水肿以外的导致或可能导致不可逆性视力丧失的任何眼部疾病（例如，缺血性黄斑病变、Irvine-Gass 综合征、黄斑中心凹萎缩、黄斑中心凹纤维化、色素异常、致密的黄斑中心凹下硬性渗出或其他非视网膜疾病）；
- •3.有视网膜脱离或黄斑裂孔（III 期或 IV 期）病史 ，存在牵拉性视网膜脱离、玻璃体黄斑牵引、全层黄斑裂孔或者累及黄斑中心凹或破坏黄斑结构的黃斑前膜。患眼诊断为 DR 中度非增殖性或更严重、增殖性 DR、DME、nAMD、地图状萎缩、近视眼脉络膜新生血管症；活动性虹膜病变、房角新生血管形成、新生血管性青光眼；
- •4.初次玻璃体腔注药前 6 个月内行任何其他眼内手术（例如，玻璃体切除术、巩膜扣带术、青光眼手术、角膜移植或放射疗法）；
- •5.RVO 引起的黄斑水肿的任何既往或当前治疗，包括抗 VEGF 玻璃体内注射治疗 RVO 引起的黄斑水肿，任何其他可能导致黄斑水肿并发症的视网膜疾病的 IVT 治疗；
- •6.有其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查异常，例如：糖尿病，风湿性关节炎，强直性脊柱炎等，历史或当前临床实验室检查异常。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
黄斑水肿改善情况
时间窗: 6 个月
房水中细胞因子水平的变化
时间窗: 前三次注药时
次要结局
- 高反射荧光亮点数量(前三次注药前)
研究者
研究点 (1)
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