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临床试验/ChiCTR2600116086
ChiCTR2600116086尚未招募不适用

第二代抗精神病长效针剂治疗精神分裂症的临床综合评价

山东省第四批药品临床综合评价项目19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
19
主要终点
阳性与阴性症状量表评分

研究概览

简要总结

1 基于真实世界研究及文献研究,探讨精神分裂症患者应用不同第二代抗精神病长效针剂的有效性、安全性及经济性,为精神分裂患者治疗时提高依从性的临床决策提供基于山东临床实践的证据。 2.全方位调研在当前基药政策、集采政策、医保报销、国谈政策下第二代抗精神病长效针剂在山东省内使用情况及变化,从第二代精神病长效针剂的经济性、可及性、适宜性维度着手评价,探讨影响此类药物使用分布和临床应用偏好的政策原因及其他因素,进行归纳总结分析,提取核心要素,助力第二代抗精神病长效针剂治疗的卫生健康资源配置效率提升和药品使用结构优化,从而为政府决策提供参考。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.确诊为精神分裂症患者,年龄>=18 岁;

排除标准

  • 1.患者存在除精神分裂症外的其他精神疾病诊断;
  • 2.有明显躯体疾病,或生化、血液、尿液检查结果存在明显临床意义的异常;
  • 3.既往对任何抗精神病药物曾产生严重过敏反应者;
  • 4.有迟发性运动障碍或抗精神病药恶性综合征史;
  • 5.妊娠或哺乳期女性或计划妊娠者;
  • 6.有明显的自杀倾向或暴力行为;
  • 7.有静脉注射吸毒或存在药物依赖、酒依赖;
  • 8.近半年使用过二代抗精神病药物长效针剂的患者;
  • 9.不适合参与此项研究的其他情况。

研究组 & 干预措施

观察组

对照组

结局指标

主要结局

阳性与阴性症状量表评分

次要结局

  • 社会功能评估量表评分
  • 临床总体印象-严重程度量表评分

研究者

发起方
山东省第四批药品临床综合评价项目

研究点 (19)

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