ChiCTR2100041883进行中（未招募）不适用
经食道超声心动图联合右心声学造影评估中青年 PFO 相关缺血性脑卒中的临床价值
陆军军医大学优秀人才库重点扶持对象的资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PFO 的内径
研究概览
简要总结
通过分析在我院神经内科确诊的 PFO 相关缺血性脑卒中患者（病例组）的经食道超声心动图及经胸右心声学造影中 PFO 及其相关声像图特征，与年龄相匹配的非脑卒中组患者（对照组）的 PFO 进行比较，以期进一步明确并细化缺血性脑卒中相关的 PFO 高危特征的参数及量化阈值，更为准确筛选引发脑梗的 PFO，为临床积极预防与有效治疗决策提供影像学依据，特别是在筛选符合卵圆孔封堵术适应症的患者时，提供参考依据，使筛选更准确，既可避免不必要的封堵术实施，又可以通过精准的高危卵圆孔筛选使患者从卵圆孔封堵术中更大获益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18～55 岁；
- •2、临床诊断为缺血性脑卒中，行 MRI 检查，经 RoPE 评分＞6 分的患者；
- •3、经 TEE 及 cTTE 诊断为 PFO 合并右向左分流且获得完整数据；
- •4、本次缺血性脑卒中不能用其他原因解释；
- •5、愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1、由 CTA 和 TEE 评估升主动脉、主动脉弓及颈部大动脉出现高危粥样硬化斑块；
- •2、由心电图、24 小时动态心电图（Holter）、TTE 或 TEE 提示为高风险心脏来源栓子，如房颤、冠心病、血栓、瓣膜赘生物等；
- •3、其他引起缺血性卒中原因：动脉夹层，血管炎，烟雾病，凝血功能障碍，小动脉闭塞；
- •4、合并严重心、肺及其他重大疾病，不能很好的配合完成检查；或研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
PFO 相关缺血性脑卒中组 vs 非脑卒中组
结局指标
主要结局
PFO 的内径
PFO 的隧道长度
右向左分流的分级
房间隔瘤
原发隔活动度
永存下腔静脉瓣及希阿里氏网
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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