ChiCTR2200065954尚未招募4 期
环泊酚复合小剂量舒芬太尼抑制扩宫反应的有效剂量
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 是否出现阳性反应
研究概览
简要总结
测定环泊酚或丙泊酚复合小剂量舒芬太尼抑制扩宫反应的半数有效剂量 (median effective dose，ED50)和 95%有效剂量（95% effective dose，ED95）
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.择期行宫腔镜检查患者；
- •2.18 岁-64 岁，BMI18～25 kg/m2；
- •3.ASA I-II 级。
排除标准
- •1.妊娠期与哺乳期妇女；
- •2.有常规宫腔镜检查禁忌；
- •3.有环泊酚，丙泊酚使用禁忌；
- •5.合并严重心肺功能疾病；
- •6.术前 24 h 内使用镇痛药物；
- •7.正在参加其他临床研究的患者；
- •8.研究人员 认为其他原因不适合临床研究者。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
静脉注射环泊酚
丙泊酚组
静脉注射丙泊酚
结局指标
主要结局
是否出现阳性反应
时间窗: 扩宫时
次要结局
- 收缩压
- 平均动脉压
- 心率
- 脉搏血氧饱和度
- 呼吸频率
- 呼气末二氧化碳
- 熵指数
- 手术体积描记指数
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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