ChiCTR2100048680招募中Unknown
帕金森病患者右美托咪定的镇静效能及其可唤醒性的临床研究
安徽省自然科学基金（2108085MH323）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 右美托咪定所使用的剂量
研究概览
简要总结
1.探寻帕金森病患者右美托咪定有效镇静剂量； 2.观察帕金森病患者右美托咪定镇静进入睡眠后后是否具有可唤醒性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国帕金森病的诊断标准》(2016 版)PD 诊断标准；
- •2.年龄在 35-75 岁，无性别限制；
- •3.ASA：II-III 级；
- •4.体重指数在 18.5-30kg/m^2；
- •5.能完成量表测查者；
排除标准
- •1.严重的重要脏器不全者；
- •2.合并帕金森病以外的脑功能性疾病；
- •3.对右美托咪定过敏者；
- •4.听力障碍，无法配合唤醒实验；
- •5.缓慢型心律失常者；
- •7.严重认知或精神障碍，难以配合本次试验者；
- •8.帕金森叠加综合征、多系统萎缩者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
输注右美托咪啶
结局指标
主要结局
右美托咪定所使用的剂量
时间窗: 患者入睡时
入睡患者从入睡到呼之睁眼的时间
次要结局
- 血压，心率，脉搏氧饱和度及脑双频指数值(两组患者右美托咪定使用前，负荷剂量结束时，患者入睡时)
- 恢复质量(术后)
研究者
研究点 (1)
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