ChiCTR-OCC-12001970已完成不适用
SSRI 类抗抑郁药对抑郁症患者脑功能改变的遗传影像学研究
东南大学杰青培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3.0T 功能磁共振
研究概览
简要总结
探讨 SSRI 类抗抑郁药对不同遗传背景抑郁症患者脑功能改变的动态影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断符合美国精神障碍诊断与统计手册第四版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV，DSM-IV）和中国精神障碍分类与诊断标准（Chinese Classification and Diagnoctic Criteria of Mental Disorders CCMD-3）之抑郁症的诊断标准，患者或监护人同意并签署该研究的知情同意书，年龄在 18-65 岁，右利手。
排除标准
- •（1）器质性精神障碍：①神经系统体格检查显示有中枢神经系统器质性病变者；②既往有脑卒中、脑出血、中毒等严重中枢神经疾病史并遗留后遗症者；③其他系统严重器质性疾病所致精神障碍者。（2）精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁。（3）严重躯体疾病者如代谢性疾病，肿瘤等。（4）任何原因不能进行磁共振扫描者。（5）合并有其他精神疾病者或者有强烈自杀倾向者。
研究组 & 干预措施
A 组
SSRI 类抗抑郁药治疗后 3 周，8 周，6 月，1 年，2 年
B 组
正常对照组
结局指标
主要结局
3.0T 功能磁共振
量表评定（汉密尔顿抑郁量表 HAMD-17,药物副反应量表 TESS ,简易精神状态检查量表 MMSE）
相关分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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