ChiCTR2300069275尚未招募早期 1 期
超声引导竖脊肌平面阻滞运用于机器人辅助前列腺根治性切除术患者术后加速康复的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛评分
研究概览
简要总结
用超声引导下行双侧竖脊肌阻滞，减少机器人辅助下前列腺根治性切除术后疼痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会分级标准(ASA)Ⅰ-Ⅲ ；
- •2.18 岁≤年龄≤80 岁；
- •3.诊断为局限性前列腺癌患者，择期接受机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术治疗；
- •4.能配合并正确理解汉语及表达意愿的患者；
- •5.自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •罗哌卡因药物禁忌症者，如严重肝肾功能不全、低血压、三度房室传导阻滞等；
- •近 3 个月阿片类药物服用史；
- •拟穿刺部位感染或破损；
- •严重周围神经病变及精神疾病史；
- •严重凝血功能异常(INR≥1.4 或血小板＜80000/uL)；
- •麻醉医生或外科医生认为不适宜患者。
研究组 & 干预措施
竖脊肌阻滞组
对照组
结局指标
主要结局
视觉疼痛评分
时间窗: 术后三小时
次要结局
- 手术持续时间、术中镇痛药物用量
- 术后 15 项恢复质量评分量表(QoR-15)评分
- 术后并发症情况（恶心呕吐、尿潴留）
- 睡眠中断次数及镇静评分
- 术后镇痛泵有效按压次数及补救药物用量
- 术后第一次补救药物使用时间
- 第一次下床活动时间
研究者
研究点 (1)
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