ChiCTR2300078986尚未招募不适用
全麻诱导期不同通气模式对新生儿 / 婴儿肺不张的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺不张发生率
研究概览
简要总结
观察新生儿 / 婴儿全麻诱导期间保留自主呼吸通气模式与压力控制通气模式对肺不张的发生及其严重程度的影响，以及两种通气模式对术后肺不张发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由一名麻醉医生（1号麻醉医生）根据研究方案对所分配的组别进行全身麻醉诱导，并进行肺部超声及胃部超声检查和记录。随后，由另一位没有参与麻醉诱导的麻醉医生（2号麻醉医生），在对组别分配保密的情况下，根据研究方案解释所记录的肺部超声图片并确定分数，并由第三位麻醉医生对评分复核。进行肺部超声检查的麻醉师非盲，但不参与评分。单盲。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在中国医科大学附属盛京医院行全麻手术的婴儿 / 新生儿。
- •1）ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级;
- •3）拟行需要气管插管进行机械通气的全麻手术。
排除标准
- •1）既往全麻期间有低氧血症病史；2）胸廓先天畸形；3）先天性心脏病；4）术前 1 个月内有上呼吸道或下呼吸道感染史；5）目前有气管插管或气管造口状态；6）心功能不全肺水肿；7）全麻药物及超声耦合剂过敏；8）上呼吸道解剖畸形（颌面部异常、喉软骨发育不良等）等评估存在困难气道风险的患儿；9）先天性膈疝、膈肌发育不良、气管食管瘘的患儿。
研究组 & 干预措施
压力控制通气组
保留自主呼吸组
结局指标
主要结局
肺不张发生率
次要结局
- 非缺氧性呼吸暂停时间
- 胃胀气发生率
- 脑组织氧饱和度
- 肺顺应性
研究者
研究点 (1)
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