ChiCTR2100055039进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环指标
研究概览
简要总结
本研究拟通过在老年髋关节置换手术麻醉中使用瑞马唑仑和丙泊酚，比较其对术中循环，术后不良反应及术后苏醒情况的影响。确定瑞马唑仑的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.X 线或 CT 影像检查明确存在髋关节破坏；符合中华学会骨科分会确定的髋关节置换手术指征：
- •（1）保守治疗无效的髋关节骨关节炎；
- •（2）关节功能明显受限，影响生活；
- •（3）多种原因所致股骨头坏死出现股骨头塌陷；
- •（4）老年人移位股骨颈骨折，内固定手术失败的股骨颈骨折。
- •2.首次接受髋关节置换手术；具备自主沟通能力。
排除标准
- •1.合并心、脑、肾、造血功能障碍；
- •2.既往存在严重精神疾病或谵妄状态；
- •3.合并老年痴呆症或癫痫史；
- •4.既往存在冠心病或高血压、糖尿病等。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
全身麻醉诱导时使用瑞马唑仑 0.2-0.4mg/kg 静推
丙泊酚组
诱导时选择丙泊酚 1.5-2mg/kg 静推
结局指标
主要结局
循环指标
应激指标
认知功能
次要结局
- 麻醉效果
- 镇痛效果
研究者
研究点 (1)
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