ChiCTR2500115778尚未招募不适用
0~3 岁婴幼儿岭南特色食谱的开发及应用推广
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
1.打造至少 5 所科学食谱推广应用的试点托育机构，以托育机构为单位实施科学食谱的推广应用，并评估推广效果； 2.评估食谱干预加健康教育对婴幼儿饮食行为的影响 3.评估食谱干预加健康教育对婴幼儿生长发育、营养状况及神经发育状况的影响 4.探讨饮食行为改善在干预对体格、生长发育及神经发育影响中的中介作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 本试验为评估者盲、受试者及干预执行者非盲设计。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)在广州市正式备案、并持有《托育机构办园许可证》。
- •(2)可单独招募的婴幼儿人数不少于 30 名婴幼儿。
- •(3)配餐设施齐全（标准化厨房、加热设备）或由配餐公司配餐并愿意配合实行科学食谱。
- •(4)机构管理层同意配合项目组开展样本量招募、资料收集与质量监控。
- •(1)年龄：0–36 个月。
- •(2)在入选托育机构连续托育>=3 个月，具备稳定出勤记录。
- •(3)父母或监护人自愿签署知情同意书，且承诺配合研究测量与随访。
- •(4)健康状况：经入园前体检，无严重先天性或慢性疾病。
排除标准
- •(1)已开展过类似科学膳食干预或正参加其他营养干预研究。
- •(2)近期（过去半年）发生较大管理或安全事故，可能影响研究依从性
- •(1)出生时早产 (< 37 周) 或极低出生体重 (< 2.5 kg)。
- •(2)既往或现患影响营养吸收或代谢的疾病（如遗传性代谢病、严重消化系统疾病）。
- •(3)正在参与其他膳食、药物或营养相关干预研究。
- •(4)家长计划在研究期间将儿童转出本机构或长期（> 2 周）缺勤。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
体重
时间窗: 基线和干预结束时
身高
时间窗: 基线和干预结束时
头围
时间窗: 基线和干预结束时
肠道菌群及代谢物
时间窗: 基线和干预结束时
问卷调查（入托婴幼儿的年龄、性别、父母文化水平、家庭月收入、出生方式等）
时间窗: 基线和干预结束时
住院 ／ 日托观察天数
神经发育（ASQ）量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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