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Clinical Trials/ChiCTR2300073794
ChiCTR2300073794Not yet recruitingPhase 1

早期添加多种微量食物蛋白混合物对儿童食物多样性影响的真实世界研究

雀巢健康科学(中国)有限公司27 sites in 1 countryStarted: August 1, 2023Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Phase 1
Status
Not yet recruiting
Locations
27
Primary Endpoint
饮食多样化评分

Study Overview

Brief Summary

验证婴幼儿早期添加多种微量食物蛋白混合物的安全性。 验证多种微量食物蛋白混合物对婴幼儿改善食物多样化评分,喂养行为模式及其生长发育的作用。 评估早期添加多种微量食物蛋白混合物是否会降低婴幼儿 1 岁时食物过敏风险。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
单臂
Masking
None

Eligibility Criteria

Ages
0.3 to 1 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.无食物过敏史或其他重大疾病的 4 月龄-1 岁的婴幼儿;
  • 2.家长知情同意并愿意定期前往就近的妇幼保健院或社区医院完成定期问卷。

Exclusion Criteria

  • 1.曾确诊过食物过敏或父母自报食物过敏史;
  • 2.严重疾病史,包括但不限于出生代谢性疾病、肾病、先天性心脏病、或其他需要住院 2 周及以上的医学症状;
  • 3.父母无法配合完成问卷;
  • 4.同胞兄弟姐妹已纳入试验。

Arms & Interventions

试验组

Outcomes

Primary Outcomes

饮食多样化评分

Secondary Outcomes

  • 家庭生活质量和接受度
  • 体格检查数据

Investigators

Study Sites (27)

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