ChiCTR2600122196尚未招募Unknown
改良颈神经根阻滞对肩袖修复术术后康复的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2026年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字评定量表
研究概览
简要总结
（1）如何使用较少的局麻药，精准阻滞手术区域的神经，最大可能减少非手术区域的神经阻滞，是本研究的主要目的。 （2）通过不同浓度的罗哌卡因在超声引导下改良颈神经根阻滞应用比较，为关节镜下肩袖修复术围手术期快速康复提供选择。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲；本研究对患者、信息采集人员及数据处理人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合诊断标准，拟择期于全身麻醉下行关节镜下肩袖修复术的患者；
- •(2) 年龄 18-70 岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；
- •(3) 术前签署知情同意书，同意参与本研究的患者。
排除标准
- •(1) 患者拒绝神经阻滞操作；
- •(2) 理解障碍 (无法理解疼痛评定方法)；
- •(3) 有糖尿病史的患者；
- •(4) 有神经功能缺失史或影响臂丛的神经病变；
- •(5) 对试验中所用到的药物过敏；穿刺部位有感染灶；
- •(6) 有严重心血管疾病、呼吸功能障碍、凝血功能障碍、神经系统功能障碍
研究组 & 干预措施
改良颈神经根阻滞组
使用 6ml 0.375%罗哌卡因进行神经阻滞
干预措施: 使用 6ml 0.25%罗哌卡因进行神经阻滞
改良颈神经根阻滞组
使用 6ml 0.375%罗哌卡因进行神经阻滞
干预措施: 使用 6ml 0.5%罗哌卡因进行神经阻滞
改良颈神经根阻滞组
使用 6ml 0.375%罗哌卡因进行神经阻滞
干预措施: 使用 6ml 0.375%罗哌卡因进行神经阻滞
肌间沟臂丛神经阻滞组
使用 20ml 0.375%罗哌卡因进行神经阻滞
干预措施: 使用 20ml 0.375%罗哌卡因进行神经阻滞
结局指标
主要结局
数字评定量表
时间窗: 术后 4h、6h、8h、12h、24h
次要结局
- 术后 24h 抢救性镇痛药物的使用情况
- 24h 患者与外科医生满意度评分
- 术后恢复质量评分
- 不良反应指标
- 住院时间
- 改良 Bromage 评分(术后 4h、6h、8h、12h、24h)
- 神经阻滞操作时间
- 感觉阻滞起效及持续时间
- 运动阻滞起效及持续时间
- 患侧手指麻木消失时间
- 血流动力学稳定性
- 术中关节镜图像质量
研究者
研究点 (1)
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