ChiCTR2500104279已完成4 期
胰岛素治疗对妊娠期糖尿病患者母婴结局的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血脂
研究概览
简要总结
本研究观察纳入糖尿病一日门诊管理的妊娠期糖尿病孕妇,胰岛素治疗与饮食及运动治疗对母婴结局的影响，观察两组产后 6-8 周复查糖尿病及胰岛功能的情况，观察孕期胰岛素治疗对母亲产后糖代谢的影响及减少 2 型糖尿病风险的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合 GDM 诊断标准:孕 24-28 周口服 75g 无水葡萄糖糖耐量试验(OGTT),(1)空腹血糖≥ 5.1mmol/L,(2)1h 血糖≥ 10.0 mmol/L,(3)2h 血糖≥8.5mmol/L,符合以上任何一项则可诊断为 GDM;②年龄 20-40 岁；③自然单胎妊娠；
排除标准
- •①符合糖尿病合并妊娠诊断标准：美国糖尿病学会(ADA)2011 年发布的指南,首次妊娠检查空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L 或糖化血红蛋白(HbA1C)≥6.5%或随机血糖≥11.1 mmol/L 且有症状,则诊断为糖尿病合并妊娠；②参与研究前伴有其他妊娠合并症；③妊娠前伴有糖尿病、高血脂、高血压等疾病者；④资料不全或拒绝参与研究，合并精神障碍，难以配合采血者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
血脂
糖化血红蛋白
空腹胰岛素
空腹血糖
产后 OGTT 和胰岛素释放实验
次要结局
- 体重
研究者
研究点 (1)
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