ChiCTR2200062480尚未招募不适用
穴位贴敷干预脾虚湿阻型单纯性肥胖病的临床双盲研究
上海中医药大学附属龙华医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体质量指数
研究概览
简要总结
- 通过随机双盲安慰剂对照的研究设计，运用穴位贴敷疗法治疗脾虚湿阻型单纯性肥胖病，验证其疗效及安全性。
- 定期对单纯性肥胖病患者随访并进行科普教育，强化患者对肥胖的自我认知和自我管理监督能力，增加治疗信心，避免或延缓其并发疾病发生，降低死亡风险。
- 开展中医非药物疗法干预肥胖的临床研究，从而支持肥胖防控政策的制定与实施，为中国实证研究提供临床证据，并且针对肥胖群体和个体确定适合的系统管理和干预措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合单纯性肥胖病诊断标准，且 28≤BMI≤40；
- •符合脾虚湿阻型辨证标准；
- •近 3 个月未采用过除生活方式干预外的其他减肥措施；
- •患者生命体征正常，知晓研究方案，同意配合试验，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •病理性、药物性因素导致的肥胖症；
- •合并肝、肾、心、肺功能障碍，或凝血功能障碍；
- •严重过敏体质，对研究已知干预措施过敏或有使用禁忌者；
- •合并精神病、传染性疾病；
- •合并认知能力或沟通能力障碍；
- •正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
治疗组
中药穴位贴敷
干预措施: 中药穴位贴敷
对照组
安慰剂穴位贴敷
干预措施: 安慰剂穴位贴敷
结局指标
主要结局
身体质量指数
腰围
腰臀比
脂肪百分率
中医证候积分
次要结局
- 血脂
- 血糖
- 内脏脂肪面积
- 体重对生活品质的影响量表
- 血常规
- 肝肾功能
- 尿常规
研究者
研究点 (1)
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