ChiCTR2100045794进行中（未招募）早期 1 期
不同干预频率的穴位埋线疗法治疗脾虚湿阻型单纯性肥胖的优化方案研究
北京市中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
1.通过观察不同干预频率（每 2 周、3 周进行一次）的穴位埋线疗法治疗脾虚湿阻型单纯性肥胖患者治疗前后体重、肥胖度(A)、体重指数(BMI)、腰围（WC）、臀围、腰臀比（WHR）、皮脂厚度、脂肪百分率（F%)等指标的变化情况，评价两组的临床疗效，为临床优化方案的选取提供证据。 2.建立穴位埋线疗法治疗脾虚湿阻型单纯性肥胖的临床标准操作规范，使临床诊疗标准化和规范化。 3.将研究成果制成推广应用手册，以便在临床推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述西医诊断标准；
- •2.符合上述中医辨证分型标准；
- •3.年龄 20～55 岁；
- •4.最近 3 个月内未曾接受其他任何减肥方式治疗；
- •5.自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.继发性肥胖，如下丘脑、垂体疾病、甲状腺功能低下、皮质醇增多、胰岛素增多、性腺分泌变化及药物引起的继发性肥胖症患者；
- •2.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官或系统严重原发性疾病者；,
- •3.合并有神经、精神疾患而无法合作，或不愿合作者；
- •4.妊娠期或哺乳期妇女以及近期有生育计划者；
- •5.对酒精、动物蛋白过敏史者；
- •7.最近 3 个月内曾接受其他任何减肥方式治疗者。
研究组 & 干预措施
A 组
穴位埋线治疗, 每 2 周一次
干预措施: 穴位埋线治疗, 每 2 周一次
B 组
穴位埋线治疗，每 3 周一次
干预措施: 穴位埋线治疗，每 3 周一次
结局指标
主要结局
体重指数
时间窗: 入组前采用同一体重测量仪测体重，要求受试者空腹、穿单薄衣裤并光脚测量，全身放松，直立在秤底盘的中部，测量人员读取体重秤数值，读数准确至 10 克。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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