ChiCTR-IOR-16009828尚未招募不适用
中医综合疗法干预单纯性肥胖临床研究及示范应用
上海市三年行动计划，适宜技术联合开发推广应用项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
评价穴位埋线对单纯性肥胖人群的疗效性和安全性，为穴位埋线临床使用治疗单纯性肥胖提供高级别证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的 2013 版《中华人民共和国卫生行业标准:成人体重判定(WS/T428-2013)》中对单纯性肥胖的诊断标准；(2）年龄：18～70 岁；（3）体重指数(BMI)≥24kg/m2；（4）自愿接受干预方法者。同时符合以上 4 项的患者，方可纳入本研究。
排除标准
- •（1）妊娠或哺乳期女性；（2）合并严重心、肝、肾功能不全者; （3）合并肿瘤或其他严重脑血管疾病者；（4）有手术减肥史者；（5）过去 3 个月服用了已知的对体重或食欲有影响的药物者；（6）接受过穴位埋线减肥治疗者；（7）治疗期间不能配合及坚持治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组（穴位埋线组）
穴位埋线+基础干预
对照组（回春功法组）
回春功法+基础干预
结局指标
主要结局
体重指数
次要结局
- 体重
- 空腹血糖
- 血总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
- 极低密度脂蛋白
- 腰围
- 臀围
- 腰臀比
- 安全性指标
研究者
研究点 (4)
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