ChiCTR2100046693进行中（未招募）早期 1 期
穴位埋线治疗单纯性肥胖近远期疗效与安全性评价：一项随机对照双盲试验
广东省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
主要目的： 1.观察穴位埋线治疗单纯性肥胖的近期疗效、随访其远期疗效，并对安全性和依从性进行评价； 2.比较不同肥胖程度、不同肥胖部位的埋线效果有何不同； 3.观察穴位埋线对肥胖患者血脂、心理健康（SCL90）、食欲等指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合超重或肥胖的诊断标准；
- •2.年龄 18～60 岁；
- •3.最近 3 个月内未曾接受其他任何减肥方式治疗；
- •4.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对酒精或 PGLA 线体过敏者；
- •2.妊娠期或哺乳期患者；
- •3.继发性肥胖，如下丘脑、垂体疾病、甲状腺功能低下、皮质醇增多、胰岛素增多、性腺分泌变化及药物引起的继发性肥胖症患者；
- •4.合并严重的心脑血管疾病、肝肾疾病、精神或情绪有障碍无法配合者；
- •5.局部皮肤破损或感染者；凝血功能异常的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
穴位埋线
试验组 2
同样针刺但不埋植线体
结局指标
主要结局
临床疗效
次要结局
- 安全性评价
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
穴位埋线干预单纯性肥胖的临床研究ChiCTR1800015498上海申康医院发展中心84
Unknown
不适用
穴位埋线对女大学生单纯性肥胖患者肠道微生态影响的研究ChiCTR2300069573山东中医药大学治未病科研创新团队
Unknown
不适用
穴位埋线联合中药代茶饮对高脂血症肥胖内脏脂肪影响的研究ChiCTR2100045501自筹72
Unknown
不适用
八段锦结合穴位埋线对肥胖大学生 BMI 影响的研究ChiCTR2100045489山东中医药大学治未病科研创新团队72
Unknown
不适用
穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛：一项临床随机对照试验方案ChiCTR2200059434国家自然科学基金(No.81874511)76