ChiCTR2100045501进行中（未招募）不适用
穴位埋线联合中药代茶饮对高脂血症肥胖内脏脂肪影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2021年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内脏脂肪等级
研究概览
简要总结
本研究通过观察穴位埋线联合中药代茶饮及配合生活方式干预对高脂血症肥胖患者的临床疗效，为高脂血症肥胖患者的临床治疗提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.甘油三酯（TG)>=1.70mmol/L，总胆固醇（TC）>=5.72mmol/L，低密度脂蛋白（LDL-C）>=3.40mmol/L，高密度脂蛋白（HDL-C）<=1.04mmol/L。且 28kg/m^2<=BMI<32 kg/m^2；
- •2.年龄在 18~60 岁之间，性别不限；
- •3.参与本次研究前 2 个月内，未进行其他减肥措施；
- •4.受试者阅读并签署知情同意书，自愿加入本课题。
排除标准
- •1.凝血功能差合并感染、出血者；
- •2.皮肤局部有感染者；
- •3.合并有严重心、肝、肾功能障碍或危重症者；
- •4.继发性肥胖症如下丘脑病变，或内分泌系统疾病如皮质醇增多症、甲状腺功能低下、胰岛素细胞瘤等；
- •5.对异体蛋白（如对鱼、虾、蟹等海鲜、鸡蛋）过敏者；
- •6.治疗局部有皮肤破溃，过敏及瘢痕体质者。
研究组 & 干预措施
试验组
穴位埋线联合中药代茶饮加生活方式干预
对照组
中药代茶饮加生活方式干预
结局指标
主要结局
内脏脂肪等级
体重
身高
体脂率
体重指数
腰围
臀围
腰臀比
皮下脂肪厚度
血压
空腹血糖
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
体重对生活品质冲击量表
SF-36 生存质量量表
综合医院焦虑 / 抑郁情绪测定表
自尊量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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