ChiCTR2300069621尚未招募早期 1 期
电针夹脊穴对非酒精性脂肪性肝病患者肠道菌群影响的研究
山东中医药大学治未病科研创新团队1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本题以非酒精性脂肪性肝病患者为研究对象，观察电针夹脊穴和普通针刺夹脊穴对 NAFLD 患者临床疗效，以及对肠道菌群的影响，客观细致地分析两者的临床疗效差异以及起效的可能机制，为临床治疗 NAFLD 提供更多临床应用数据及理论支持，并且为后续研究及临床推广提供试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病人知情同意，自愿参加本研究；
- •符合 NAFLD 的西医诊断标准和影像学诊断为中度脂肪肝患者；
- •18≤年龄≤65 岁，性别不限；
- •3 个月内未使用过治疗 NAFLD 的药物及降脂、降酶药物者；
- •无严重的并发症，无精神病，无急腹症指标者。
排除标准
- •患有肝硬化、肝脏恶性肿瘤等其他肝病者；
- •药物、甲状腺功能减退症以及一些与 IR 相关的综合征等可导致脂肪肝的特殊情况；
- •合并有心血管、肺、肾、造血系统及内分泌代谢等严重原发性疾病；
- •近 3 月内曾入组成为其他临床研究的受试者，服用其他试验药物。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
- 中医临床主要症状
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 丙氨酸氨基转移酶
- 天冬氨酸氨基转移酶
- 血清γ-谷氨酰转肽酶
- 肝脏 B 超
研究者
研究点 (1)
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