ChiCTR2300069289尚未招募1 期
电针对胃热湿阻型腹型肥胖的临床研究及相关机制
上海交通大学“转化医学国家重大科技基础设施（上海）”开放课题项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腰臀比
研究概览
简要总结
1、明确电针干预大体重人群可以起到减重作用。 2、探索电针减重的具体作用机制：通过调节肠道菌群达到减重的功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～45 周岁，性别不限；
- •BMI≥24.0 kg/m^2；
- •试验开始前 3 个月内体重变化稳定（增减≤4 公斤） ；
- •同意参加试验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •因药物、或因神经-内分泌-代谢紊乱（如下丘脑病、垂体功能减退等）导致的继发性肥胖；
- •正在服用可能影响试验结果（体重）的药物；
- •汉密尔顿抑郁量表-17（HAMD-17）得分>18；
- •针刺部位有严重溃疡、脓疮、皮肤感染等；
- •严重心、脑、肺、肝、肾功能不全，造血系统疾病或合并其他严重疾病者；
- •近 1 个月内参加其他临床医学试验研究；
研究组 & 干预措施
电针组
假电针组
结局指标
主要结局
腰臀比
时间窗: 基线，结束时
次要结局
- 体重
- 体重指数
- 血脂
- 人体成分
- 体重对生活质量的影响量表
- 食物渴求特质问卷
- 粪便菌群
研究者
研究点 (1)
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