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临床试验/ChiCTR2300069573
ChiCTR2300069573尚未招募早期 1 期

穴位埋线对女大学生单纯性肥胖患者肠道微生态影响的研究

山东中医药大学治未病科研创新团队1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月28日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
肠道菌群

研究概览

简要总结

对比观察穴位埋线法与生活方式干预治疗女大学生单纯性肥胖患者,旨在观察穴位埋线疗法对女大学生单纯性肥胖患者的临床疗效及其肠道微生态的影响,并基于肠道微生态角度对穴位埋线疗法治疗单纯性肥胖病的作用机制进行探讨,以期为本病寻求更多治疗思路和方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 26(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.符合上述诊断标准的单纯性肥胖患者;
  • 2.患者体质指数 28kg/m2≤(BMI)<32kg/m2;
  • 3.年龄在 18~26 岁之间的在校大学生,限女性;
  • 4.在济南市生活 1 年以上,且 1 个月内未服用抗生素、益生菌等;
  • 5.知情同意本研究并自愿、独立填写问卷。

排除标准

  • 1.凝血功能差合并感染、出血者;
  • 2.皮肤局部有感染者;
  • 3.合并有严重心、肝、肾等器官重大疾患或危重症者;
  • 4.垂体性、肾上腺皮质性等疾病引起继发性肥胖患者;
  • 5.对异体蛋白(如对鱼、虾、蟹等海鲜、鸡蛋)过敏者;
  • 6.近 1 个月内接受过除生活方式干预外的任何减肥方法者。

研究组 & 干预措施

观察组

对照组

结局指标

主要结局

肠道菌群

次要结局

  • 身体质量指数
  • 体重
  • 身高
  • 腰围
  • 臀围
  • 腰臀比
  • 皮下脂肪厚度
  • 体脂百分比
  • 内脏脂肪等级
  • 血压
  • SF-36 生存质量量表
  • 综合医院焦虑 / 抑郁情绪测定表

研究者

发起方
山东中医药大学治未病科研创新团队

研究点 (1)

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