ChiCTR-ECH-14004383已完成Unknown
中国创伤骨科患者静脉血栓栓塞症流行病学研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 拜耳医药保健有限公司
- 入组人数
- 4,150
- 试验地点
- 48
- 主要终点
- D 二聚体
研究概览
简要总结
研究中国骨科创伤患者人群中 VTE 的流行病学特征
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.女性或男性，年龄大于或等于 18 岁
- •2.下肢骨折患者，拟接受手术治疗
- •3.住院时间大于 48 小时
- •4.愿意参加本研究，签署知情同意书并能完成随访。
排除标准
- •1.陈旧骨折（2 周以上者）
- •2.因各种原因未行手术治疗者
- •3.有精神疾病等、预期会导致依从性不良的患者
- •4.患者拒绝参加本研究者
研究组 & 干预措施
NA
NA
结局指标
主要结局
D 二聚体
下肢静脉超声
肺部螺旋 CT/通气灌注扫描
血红蛋白
红细胞压积
白细胞
潜血试验
血小板
肌酐
肌酐清除率
肾小球滤过率（GFR）
肝酶：ALT，AST（低于 / 处于 / 高于 3 倍正常值上限，3X ULN）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (48)
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