ChiCTR2100049851进行中（未招募）早期 1 期
基于 EEG 分析 rTMS 对卒中后认知功能障碍患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响
上海市同同仁医院 2021 年青年骨干医师培养项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
主要目的：通过 rTMS-EEG 的刺激响应特征，探索各脑区的功能、关联脑区间相互作用的因果关系，揭示 rTMS 对 PSCI 患者大脑皮层兴奋性及脑功能的影响，制定改善 PSCI 患者认知功能方案，进行长、短期临床疗效观察，研发专利设备和技术，为 PSCI 患者提供一种简、便、验、廉的康复途径，推动 rTMS-EEG 的普及实施，节约医疗资源，减轻 PSCI 患者的家庭和社会负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发病，病程≥3 个月；
- •2.生命体征平稳，症状无进展；
- •3.神志清楚，发病前均无严重的失语及明显的认知功能障碍（11 分＜MoCA 评分＜26 分，可配合完成治疗和测评；
- •4.无关键部位卒中病灶（海马、丘脑、大面积皮层病灶）
- •5.年龄＜70 岁，所有受试者均为右利手；
- •6.患者均为自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •3.体内有金属异物或植入体内电子装置，属于 rTMS 治疗禁忌症的患者；
- •4.既往有脑外伤、脑出血、癫痫、认知障碍和精神疾病病史等；
- •5.严重的脑白质变性 Fazekas 量表评分＞1 分；
- •6.其他原因（如药物滥用、大量酗酒等）所导致的认知缺陷；
- •7.合并严重的肝、肾、心脏疾病或其他严重的躯体疾病；
- •8.存在严重的听力、视力、语言障碍等各种原因不能配合临床检查的患者。
研究组 & 干预措施
高频 rTMS 组
低频 rTMS 组
认知功能训练组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
Stroop 色词干扰测验
次要结局
- 连线测验
- 事件相关电位 P300
- 静息态脑电信号
- 静息态功能磁共振
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
rTMS 治疗脑卒中后认知障碍的多中心、随机、对照临床研究ChiCTR2200062037中山大学附属第三医院 2022 年度临床研究专项基金远航计划226
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍参数优化及神经影像学研究ChiCTR2100049625四川大学华西医院博士后基金（2020HXBH018）45
Unknown
不适用
TMS 激活感觉运动网络改善脑卒中后执行功能障碍的作用与机制ChiCTR2100050717中山大学附属第三医院国家自然科学基金培育专项基金 (2021GZRPYQN10)60
尚未招募
Unknown
大脑皮层兴奋性与卒中后认知障碍之间的相关性研究脑卒中ChiCTR2200061830引进人才经费（编号：YJRC3527）90
Unknown
不适用
序贯 rTMS 治疗脑卒中偏瘫患者上肢运动功能障碍的疗效观察及机制研究ChiCTR2200060825国自然：序贯 rTMS 结合 CIMT 促进脑缺血大鼠运动功能恢复的机制研究60