ChiCTR2200057293尚未招募早期 1 期
基于肺气肿人群早期筛查慢阻肺前期和慢阻肺患者的观察性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 313 人开始时间: 2022年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 313
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺气肿所占百分比
研究概览
简要总结
- 描述肺气肿人群中 Pre-COPD 和 COPD 的流行情况和临床特征；
- 评估%LAA 在肺气肿人群中识别 COPD 的价值；
- 评估有无临床症状预测肺气肿人群中临床 COPD 的发生风险。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •低剂量 CT 扫描证实存在视觉可见的肺气肿；
- •能够耐受或配合肺功能检查。
排除标准
- •存在 COPD 之外的其他急性或慢性呼吸疾病，包括支气管扩张、肺部感染、肿瘤或肺部手术史；
- •既往已明确诊断为慢阻肺的患者；
- •存在严重的肝肾功能异常；
- •存在严重的心功能不全，或恶性心率失常；
- •既往 3 个月内急性脑血管事件；
- •哺乳、妊娠或计划妊娠状态；
- •预计不能配合和随访的受试者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
肺气肿所占百分比
一秒率
FEV1 占预计值的百分比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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