ChiCTR-OOC-16008389进行中(未招募)不适用
一项为期 3 年、前瞻性、队列研究,旨在评价慢性阻塞性肺疾病患者气道细菌丰度对疾病未来风险的影响
科研经费(呼吸科)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌丰度
研究概览
简要总结
主要研究目标:探索性分析气道细菌丰度是否为预测慢阻肺未来风险的重要因素; 次要目标:①慢阻肺急性加重与气道细菌丰度的关系;②慢阻肺患者气道中,几种常见定植 / 致病菌丰度和急性加重的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①在进行任何评估之前,必须签署知情同意;
- •②年龄 40-80 周岁的男性或者女性成年人;
- •③根据现行的 GOLD 策略(GOLD2015),患者被诊断为慢阻肺。
排除标准
- •①不能配合本项目的相关检查或其他原因不能合作者;
- •②可能影响呼吸道细菌丰度的慢性疾患,包括活动性肺结核、频繁发作的支气管扩张伴感染病史、获得性免疫缺陷病、恶性肿瘤等;
- •③酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史,或具有精神病史(如精神分裂症、强迫症、抑郁症)、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况。
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
细菌丰度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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