ChiCTR1900021017尚未招募治疗新技术临床试验
肋间神经阻滞与静脉自控镇痛用于电视胸腔镜肺叶切除手术后镇痛效果的对比： 一项前瞻性随机对照研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
采用前瞻性随机对照的方法，使用肋间神经阻滞与静脉自控镇痛分别对于胸腔镜肺叶切除术后患者进行镇痛，评价两种镇痛方式的优劣性；同时通过两者镇痛效果的对比，评估胸腔镜术后使用肋间神经阻滞进行镇痛的应用价值，为临床上胸腔镜术后提供一种简单、有效、副反应少、经济的镇痛方式。期望肋间神经阻滞可替代静脉自控镇痛并达到良好的镇痛效果，并形成标准化的镇痛模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~70 岁之间；
- •术前诊断为肺癌，拟常规限期采用三孔法行电视辅助胸腔镜肺癌根治术（单一肺叶切除+系统淋巴结清扫术）；
- •意识清楚，经讲解后能自主进行疼痛的描述和评价；
- •按计划进行完整方案的治疗，能够术后随访的患者；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •既往有胸部手术史、慢性疼痛史、精神病史或药物及酒精滥用史的患者；
- •术前评估无法行胸腔镜手术患者；
- •有糖尿病、肝、肾等慢性疾病影响疗效判定的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
肋间神经阻滞联合静脉自控镇痛
对照组
静脉自控镇痛
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 术后 4h、8h、16h、24h、48h、72h
次要结局
- 睡眠质量评分(术后第 1d、第 2d、第 3d)
研究者
研究点 (1)
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