ChiCTR2000037688进行中（未招募）早期 1 期
竖脊肌平面阻滞联合椎旁神经阻滞用于胸腔镜肺切除术患者的镇痛有效性：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 2 小时静息疼痛评分
研究概览
简要总结
竖脊肌平面阻滞联合椎旁神经阻滞用于胸腔镜肺切除手术患者的镇痛有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有阻滞均在预麻间进行，由两位经验丰富的麻醉师完成，记录阻滞完成时间。该护士及阻滞医生不参与后期患者麻醉管理，术后数据采集及统计分析。在整个观察期间，包括术后随访期间，患者、主治麻醉师、外科医生、pacu人员、数据采集人员及数据统计人员对分组都不知情。
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.性别不限，年龄 18-65 岁，ASA 1-3 级；
- •2.自愿接受术后镇痛泵的使用；
- •3.胸腔镜肺叶 / 肺楔形手术 / 肺大炮手术；
- •4.自愿受试并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.有局麻药或非甾体类抗炎药过敏史；
- •2.穿刺附近感染或有其他穿刺禁忌；
- •3.慢性疼痛史或经常使用止痛剂；
- •4.精神认知障碍，沟通障碍。
研究组 & 干预措施
E 组
竖脊肌阻滞
T 组
胸椎旁阻滞
ET 组
竖脊肌阻滞联合胸椎旁阻滞
结局指标
主要结局
术后 2 小时静息疼痛评分
时间窗: 术后 2 小时
次要结局
- 术后恢复质量
- 术后恶心呕吐(24 小时内)
- 术中丙泊酚瑞芬使用量
- 呼吸抑制
- 阻滞相关并发症
- 病人镇痛满意度(术后第一天)
- 住院时间
- 术后第一次镇痛补救给药时间(术后 24 小时内)
- 术后 24 小时舒芬使用量(术后 24 小时)
- 术中低血压发生率(手术过程中)
- 肺部并发症(住院期间)
- 术后慢性疼痛(术后 6 个月)
- 局麻药物扩散(阻滞完成后 30 分钟)
- 术后 24 小时疼痛评分(术后 24 小时内)
- 胸腔引流管留置时间
- 阻滞 30min 后评价(阻滞后 30 min)
研究者
研究点 (1)
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