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临床试验/ChiCTR2000037126
ChiCTR2000037126进行中(未招募)早期 1 期

中医药膳改善妊娠期糖尿病糖脂代谢的临床应用研究

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
3,000
试验地点
1
主要终点
糖脂代谢

研究概览

简要总结

通过对早孕期、中孕期及晚孕期进行中医药膳调理,并采用国际认可的食物频率问卷调查(FFQ)和依据中国食物性味功效分析整个孕期饮食结构,从而构建改善妊娠期糖尿病糖脂代谢的中医药膳管理模型,优化妊娠期糖尿病临床管理路径,并提高孕产妇自我管理能力。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 45(—)
性别
Female

入选标准

  • (1)我院建卡的单胎孕妇;
  • (2)自愿签署知情同意书;
  • (3)具有一定文化程度,可自行或在调查者帮助下能阅读和理解体质调查问卷者。

排除标准

  • (1)早孕门诊诊断为糖尿病合并妊娠;
  • (2)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等疾病;

研究组 & 干预措施

对照组 2

对照组 1

常规孕期饮食指导

试验组

常规孕期饮食指导+中医膳食调理

结局指标

主要结局

糖脂代谢

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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