ChiCTR2200060175尚未招募早期 1 期
血糖、糖化血红蛋白及血糖变异度与髋部骨折术后谵妄发生率的关联
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年5月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
本试验通过收集所有纳入患者术前血糖及糖化血红蛋白、术中血糖水平（至少两次）、术后第一天血糖水平，以期发现围术期糖代谢紊乱与老年骨折患者术后谵妄之间的关系，为今后早期筛查、干预和治疗术后谵妄提供新的检测指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁，ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级，行髋部骨折修复手术的患者。
- •2.自愿参加并签署了知情同意。
排除标准
- •1.既往有神经系统或临床明显的神经血管疾病病史；
- •2.长期服用精神药物慢性镇痛药物等病史或有酒精滥用史；
- •3.不能阅读或严重的视觉或听觉缺陷；
- •4.术前简易智力量表（Mini Mental State Examination, MMSE）评分＜23 分；
- •5.严重的肝肾功能不全；
- •6.参加其它临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
高血糖组
正常组
结局指标
主要结局
术后谵妄
次要结局
- 血液样本指标
- 围术期指标
- 术后并发症
- 住院时间
- 术后 30 天恢复情况
研究者
研究点 (1)
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