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临床试验/ChiCTR1900028093
ChiCTR1900028093进行中(未招募)不适用

糖尿病暴露与老年下肢骨科手术术后谵妄的相关性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 436 人开始时间: 2019年12月12日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
436
试验地点
1
主要终点
术后谵妄

研究概览

简要总结

主要研究目的:前瞻性观察研究糖尿病暴露与老年下肢骨科手术术后谵妄发生的相关性。 次要研究目的:观察研究糖尿病暴露与非糖尿病暴露老年患者围术期炎症水平及胆碱酯酶活性的差别。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
None

入排标准

年龄范围
60 至 120(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 手术类型:下肢骨科手术(包括:髋关节置换、膝关节置换术);
  • (2) 行椎管内阻滞麻醉;
  • (3) 年龄≥60 (4) 本人及家属签署研究知情同意书。

排除标准

  • ①ASA 麻醉分级≥Ⅳ级;
  • ②语言沟通或听力、视力障碍,无法完成谵妄评估的;
  • ③长期应用镇静剂或其他精神方面用药及酒精滥用;
  • ⑤假性胆碱酯酶缺乏者;
  • ⑥往有明确中枢神经系统疾病、精神病史、癫痫史、术前 MMES 评分<24 分或术前筛查存在谵妄者;
  • ⑦参与了其它临床研究或拒绝参与研究者。

研究组 & 干预措施

非糖尿病组

糖尿病组

结局指标

主要结局

术后谵妄

次要结局

  • 炎症

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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