ChiCTR2300072479尚未招募1 期
一项为期 6 个月单中心、随机、对照、盲终点试验以探索认知训练对改善轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病患者的可能应用价值
上海博斯腾网络科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评估量表认知部分
研究概览
简要总结
评估接受认知训练 6 个月后的轻度认知障碍和轻度 AD 患者认知功能、精神行为异常症状和日常生活能力改善的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-85 岁；
- •2.符合 2011 年美国国立衰老研究所与阿尔茨海默病协会（NIA-AA）“AD 源性 MCI”或“很可能的 AD 痴呆”诊断标准，或满足 2018 年 NIA-AA 的“ATN”诊断框架的 AD 患者；
- •3.能理解指导语并配合完善血清学检验、量表评估及颅脑磁共振检查；
- •4.有一位能全程参与的研究者伙伴。
排除标准
- •1.存在其他可能引起认知障碍的中枢系统疾病，如卒中、额颞叶痴呆、帕金森病、癫痫、肿瘤、脑炎等；
- •2.存在符合《精神障碍诊断与统计手》（DSM-5）诊断的精神疾病史；
- •3.颅脑外伤后出现的认知障碍；
- •4.存在药物滥用或酒精依赖史、中毒史或射线等有害物质接触史；
- •5.有不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病，身体状况不佳，或存在重大疾病，预期寿命很短；
- •6.有幽闭恐惧症，或存在 3.0T 磁共振成像禁忌情况，如金属植入物、起搏器、种植牙等，以及图像质量较差，无法完成后续数据处理；
- •7.正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评估量表认知部分
日常生活活动能力
神经精神问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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