ChiCTR2000037053进行中（未招募）早期 1 期
基于 4DCT 和肺通气成像的放疗计划对非小细胞肺癌合并肺气肿胸部放疗发生放射性肺炎的临床研究
同济大学附属上海市肺科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 放疗后 1 年内 2 级以上放射性肺炎的发生率
研究概览
简要总结
（1）基于人工智能技术生成 4DCT 对应的患者肺通气图像，评估参考肺通气图生成的靶区和治疗计划对 NSCLC 合并肺气肿放射性肺炎的定量评估； （2）探索放疗肺部毒性反应相关因素，并利用二代测序，并构建局部晚期非小细胞肺癌合并肺气肿患者放疗毒性反应风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有的病例有明确的病理类型，且必须在上海市肺科医院取得病理标本（包括肺穿刺或活检标本、痰液基细胞检测、淋巴结穿刺或活检标本、纤维支气管镜活检或刷检或灌洗液基细胞检查等）。
- •所有患者明确为 NSCLC 患者，病理为腺癌、鳞癌、鳞腺癌、大细胞癌或未分类型。
排除标准
- •既往肺部手术史，合并其他肺部疾病（包括合并间质性肺炎、结节病、较大范围的肺结核等）；
- •无肺内可测量病灶评价；
- •有重度 COPD 或 FEV1＜预计值 50％；
- •或有其他严重疾病患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
采用人工智能下基于 4DCT 生成的肺功能图像优化后治疗计划的精确放疗
对照组
常规放疗
结局指标
主要结局
放疗后 1 年内 2 级以上放射性肺炎的发生率
次要结局
- 有效率
- 生存率
研究者
研究点 (1)
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