ChiCTR-OOC-16009654进行中（未招募）不适用
质子碳离子诱导放射性肺损伤的前瞻性临床研究
上海市申康医院发展中心“促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划”2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 放射性肺炎
研究概览
简要总结
- 主要终点 研究主要观察终点是肿瘤的放射性肺炎和肺纤维化发生率及分级（CTCAE v 4.0、RTOG/EORTC 标准），寻找质子碳离子放疗的“肺部剂量限制方案”。
- 次要终点 局部控制率（RECIST1.1）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •签署知情同意书；
- •未接受过局部放疗的早期或选择性局部晚期（T1-3N0-2M0，T4N0-1M0）的非小细胞肺癌患者（N2 的患者限定在纵隔仅单站淋巴结转移）及其他接受非姑息性胸部放疗的患者
- •预计生存期大于等于 6 个月；
- •足够的器官功能。
排除标准
- •姑息性放疗患者；
- •无法理解治疗目的或不愿 ／ 无法签署知情同意书；
- •无民事行为能力或限制民事行为能力；
- •其他医师认为不适合参加临床研究的情形。
研究组 & 干预措施
Case series
质子碳离子放疗
结局指标
主要结局
放射性肺炎
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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