ChiCTR2200057907进行中（未招募）早期 1 期
星状神经节阻滞对围绝经期妇科腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响
福建省立医院科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 40 项恢复质量评分量表(QoR-40 评分)
研究概览
简要总结
本实验拟以我院择期行围绝经期妇科腹腔镜手术为研究对象，通过是否行 B 超引导下右侧星状神经节阻滞进行分组，以 QoR(Quality of Recovery)-40 量表作为评估手段，以探讨其在妇科腹腔镜手术患者中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄介于 40-60 岁；
- •ASA 分级 I-II 级；
- •BMI（Body Mass Index，体重指数）≤30kg/m2；
- •10 月内发生 2 次相邻月经周期长度变化>7d，停经时间小于 12 月；
- •初诊 FSH>20 IU／L；
- •有绝经相关症状，初诊改良 Kupperman 评分≥7；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •星状神经节阻滞禁忌症：局麻药过敏，颈部活动障碍，神经阻滞点其周围皮肤的感染、溃疡、烧伤、损伤；存在慢性疼痛史、长期使用镇痛药；
- •合并有电解质紊乱、酸中毒、内分泌疾病、严重心肝肾严重疾病、精神疾病、睡眠障碍、认知障碍；
- •近期使用抗焦虑药、镇静催眠药、抗呕吐药物；
研究组 & 干预措施
实验组
右侧星状神经节注射 0.2%罗哌卡因 4mL
对照组
右侧星状神经节注射 4mL 生理盐水
结局指标
主要结局
40 项恢复质量评分量表(QoR-40 评分)
时间窗: 术前 24 小时及术后 24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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