ChiCTR2500098849尚未招募不适用
卵巢癌 PARPi 耐药肿瘤免疫微环境的多中心、回顾性队列研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- CA125 水平
研究概览
简要总结
通过建立卵巢癌 PARPi 一线维持治疗复发患者以及铂敏感 PARPi 治疗复发患者回顾性队列，收集患者初次减瘤术及复发后手术的肿瘤及腹水石蜡组织，通过 10×-FLEX 等检测技术解析 PARPi 耐药相关肿瘤微环境图谱，探索与 PARPi 治疗结果相关的临床和 / 或分子特征，指导后续卵巢癌的进一步治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.初次治疗为 FIGO 分期 III-IV 期卵巢高级别浆液性或子宫内膜样癌，或原发性腹膜癌或输卵管癌；
- •2.使用一线 PARPi 维持治疗期间初次复发卵巢癌患者或 PSR 患者 PARPi 维持治疗；
- •3.gBRCA1/2m 或 sBRCA1/2m 或 non-BRCA1/2m HRD；
- •4.PDS 在入组医院实行，临床资料和病理组织保存妥当；
- •5.PDS 术后铂类化疗达到 RECIST1.1 CR/PR；
- •6.未使用 NACT。
排除标准
- •1.病理证实为非卵巢高级别浆液性或子宫内膜样癌，或原发性腹膜癌或输卵管癌；
- •2.无完整临床资料和病理组织。
研究组 & 干预措施
PARPi 维持治疗复发卵巢癌患者
PARPi 维持治疗敏感卵巢癌患者
结局指标
主要结局
CA125 水平
时间窗: 2 年内
2 年无进展生存期 PFS
时间窗: 2 年内
次要结局
- 2 年以上无进展生存期（PFS）
- 发现与 PARPi 治疗结果相关的临床和 / 或分子特征(2 年以上)
- 2 年以上总生存期（OS）
研究者
研究点 (2)
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