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临床试验/NCT01794416
NCT01794416已完成2 期

Thoracoscopic Ablation Versus Endocardial Ablation in Patient With Paroxysmal Atrial Fibrillation After Failed Initial Endocardial Ablation

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2011年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
发起方
入组人数
50
试验地点
2
主要终点
freedom from any atrial arrhythmia

研究概览

简要总结

The investigators aimed to compare two approaches thoracoscopic epicardial ablation and endocardial catheter ablation after failed initial catheter ablation in patients with paroxysmal atrial fibrillation.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • failed initial catheter ablation
  • paroxysmal atrial fibrillation

排除标准

  • chronic lung disease
  • body mass index >35
  • longstanding atrial fibrillation 1 year
  • previous stroke or transient ischemic attack
  • left atrial thrombus
  • left atrial size >65 mm
  • left ventricular ejection fraction <35%

结局指标

主要结局

freedom from any atrial arrhythmia

时间窗: 12 months

次要结局

  • rate of significant adverse events (SAEs)(12 months)
  • atrial fibrillation burden by ILR(12 months)

研究者

发起方
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
申办方类型
Network
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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