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临床试验/ChiCTR1800015717
ChiCTR1800015717进行中(未招募)不适用

儿童胆汁淤积症专病队列研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20,000 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
20,000
试验地点
1
主要终点
胆红素

研究概览

简要总结

1.构建婴儿胆汁淤积症的临床信息数据库和生物标本库,为相关的基础和临床研究提供支撑。 2. 探讨影响该类疾病病因及预后的暴露因素,并与基础研究方法相结合,阐明该类疾病病因及发病机理,为疾病的预防和治疗奠定基础; 3. 探索该类疾病早期诊断及预后评判的生物学指标,开发新的诊断方法,为临床早期鉴别诊断提供理论依据; 4. 探讨及监测临床药物及手术方式对疾病的作用,评判现有及新治疗方式效果,提高该类疾病的治疗水平。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • a) 胆红素标准:总胆红素(TBil)<85umol/L,直接胆素(DBil)> 17umol/L;或 TBil>85umol/L,DBil 占 TBil 的比例>20%;
  • b)年龄标准:0-18 岁患者,对于婴儿期已经入组,随访期间的年龄不受限制;
  • c)疾病名称标准:在病历中可能应用的诊断包括:黄疸、胆汁淤积、胆汁淤积症、婴肝综合症、婴儿肝炎综合征、新生儿肝炎综合征、胆汁粘稠、胆道闭锁及胆总管囊肿等。

排除标准

  • 1)胆囊结石合并胆囊炎,胆管结石合并胆管炎、肝癌、外伤性胆道梗阻、医源性胆道梗阻、肝移植术后状态等;
  • 2)临床上认为不适宜纳入的其他情况;
  • 3)未获得知情同意者。

研究组 & 干预措施

1

手术治疗

2

药物治疗

结局指标

主要结局

胆红素

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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