ChiCTR1800015717进行中（未招募）不适用
儿童胆汁淤积症专病队列研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20,000 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆红素
研究概览
简要总结
1.构建婴儿胆汁淤积症的临床信息数据库和生物标本库，为相关的基础和临床研究提供支撑。 2. 探讨影响该类疾病病因及预后的暴露因素，并与基础研究方法相结合，阐明该类疾病病因及发病机理，为疾病的预防和治疗奠定基础； 3. 探索该类疾病早期诊断及预后评判的生物学指标，开发新的诊断方法，为临床早期鉴别诊断提供理论依据； 4. 探讨及监测临床药物及手术方式对疾病的作用，评判现有及新治疗方式效果，提高该类疾病的治疗水平。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) 胆红素标准:总胆红素（TBil）<85umol/L，直接胆素（DBil）> 17umol/L；或 TBil>85umol/L，DBil 占 TBil 的比例>20％；
- •b）年龄标准：0-18 岁患者，对于婴儿期已经入组，随访期间的年龄不受限制；
- •c）疾病名称标准：在病历中可能应用的诊断包括：黄疸、胆汁淤积、胆汁淤积症、婴肝综合症、婴儿肝炎综合征、新生儿肝炎综合征、胆汁粘稠、胆道闭锁及胆总管囊肿等。
排除标准
- •1）胆囊结石合并胆囊炎，胆管结石合并胆管炎、肝癌、外伤性胆道梗阻、医源性胆道梗阻、肝移植术后状态等；
- •2）临床上认为不适宜纳入的其他情况；
- •3）未获得知情同意者。
研究组 & 干预措施
1
手术治疗
2
药物治疗
结局指标
主要结局
胆红素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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