ChiCTR1800017187进行中（未招募）治疗新技术临床试验
对比日间和住院全膝关节置换术临床效果、安全性及经济效益分析——前瞻性随机对照试验
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床效果（VAS, ROM, KSS,KOOS,SF-12,complication）
研究概览
简要总结
对比日间手术和住院手术关节置换对患者的影响及经济性分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初次、单侧全膝关节置换术；
- •膝关节骨关节炎患者；3.年龄 18-65 岁,性别不限；4.自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •1.合并急性创伤、肿瘤者,严重骨质疏松等免疫性疾病,髋 / 膝关节周围肌肉严重挛缩等; 2.患肢有血管神经损伤史、脉管炎、糖尿病足等; 3.近 3 个月有血栓形成相关病史如肺栓塞、脑血栓、下肢深静脉血栓等; 4.凝血障碍、出血倾向或术前活动性出血者; 5.合并心脑血管、肝(ALT 或 AST>2 倍正常值上限)、肾(BUN>1.5 倍正常值上限,Cr>1.5 倍正常值上限)、内分泌、神经系统、造血系统等严重原发性疾病,意识障碍患者; 6.妊娠或哺乳; 7.对试验药物过敏、人血清白蛋白过敏或严重过敏体质、药物或酒精依赖者; 8.近 3 个月内参加其它临床试验者; 9.临床医生认为不适宜受试的其他患者
研究组 & 干预措施
A
日间手术
B
住院手术
结局指标
主要结局
临床效果（VAS, ROM, KSS,KOOS,SF-12,complication）
经济效果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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