ChiCTR2100052449尚未招募早期 1 期
免人工肾积水在超声引导下经皮肾镜取石术的应用
山东省医药卫生科技发展计划项目（2017WS796）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 342 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 342
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一针穿刺成功率
研究概览
简要总结
讨免人工肾积水在超声引导下经皮肾镜取石术治疗上尿路结石的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿加入本研究，依从性好，配合随访，并签署知情同意书；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）评分为 1-2 分，能耐受手术者；
- •3.年龄为 14-70 岁患者；
- •4.行超声、CT 检查确诊为目标肾盏无积水的肾结石患者；
排除标准
- •2.严重泌尿系感染未纠正者；
- •3.既往有肾移植或尿路改道手术史；
- •4.未纠正的出血或合并有凝血功能异常的患者；
- •5.近 3 个月内参加其它临床试验的患者；
- •6.合并精神疾病，患者（或其监护人）认知功能障碍不能给予充分知情同意者。
研究组 & 干预措施
实验组
免人工肾积水组
对照组
人工肾积水组
结局指标
主要结局
一针穿刺成功率
穿刺时间
通道建立时间
时间窗: 超声引导下经皮肾穿刺至成功建立微通道的时间
次要结局
- 出血量
- 手术时间
- 结石清除率(术后 3-5 天及术后 1 月)
- 血常规(术后第一天)
研究者
研究点 (1)
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