ChiCTR1800019616尚未招募早期 1 期
负压吸引在超细经皮肾镜取石术中的应用研究
no1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白下降值
研究概览
简要总结
评价超细经皮肾镜联合负压吸引治疗肾结石的可行性及有效性，探究创伤更小、视野更清的手术方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有腰部症状或已造成肾盂肾盏梗阻的肾结石患者；
- •2.结石大小为≤1.5cm；
- •3.ESWL 失败或不适合行 RIRS 术，愿意接受经皮肾镜手术的患者；
- •4.需要多通道处理的多发性肾结石；
- •5.肾盏憩室结石、重复肾畸形、马蹄肾、移植肾结石、小儿肾结石
- •6.术前肾功能无明显受损；
- •7.患者可以耐受俯卧位手术（无明显心肺功能不全）；
- •8.患者年龄小于 70 岁；
- •9.受试者无精神疾病及语言功能障碍，能理解本研究的情况并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.血糖、血压控制不佳；
- •2.服用抗凝药物、凝血功能紊乱。
- •3.术前未控制的泌尿道感染。
- •5.年老体弱未能接受俯卧位经皮肾手术的患者。
研究组 & 干预措施
Group 2
使用负压吸引进行手术
Group 1
无负压吸引
结局指标
主要结局
血红蛋白下降值
时间窗: 术前术后
手术时间
结石清除率
术后并发症
有无输血
术后 VAS 疼痛评分
肾盂内压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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