ChiCTR2100048321尚未招募早期 1 期
负压吸引输尿管镜钬激光碎石术对 肾盂压力影响的研究及应用推广研究方案
武汉大学中南医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中肾盂压力
研究概览
简要总结
负压吸引输尿管镜钬激光碎石术具有降低肾盂压力，减少结石上移、改善手术视野、提高碎石效率、缩短手术时间、减少医疗费用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为输尿管结石，单发、单侧、不透 X 线的输尿管结石患者 100 例作为研究对象；
- •2.肾内无明显结石患者；
- •3.术前血压和血糖控制在正常范围内；
- •4.心肺功能正常，无绝对手术禁忌。
排除标准
- •1.有泌尿生殖系统畸形的患者；
- •2.术前凝血功能指标异常或者血小板异常的患者。
研究组 & 干预措施
研究组
负压吸引
对照组
无负压吸引
结局指标
主要结局
术中肾盂压力
术后复查腹部 X 线平片：结石残留情况
血常规、降钙素原、肾功能
术后发热
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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