ChiCTR1800018258已完成治疗新技术临床试验
输尿管软镜联合 365 微米钬激光治疗肾结石的疗效及安全性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 初步结石清除率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过前瞻性随机对照研究比较使用 365 毫米钬激光光纤及传统 200 毫米钬激光光纤的输尿管软镜治疗肾结石的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄大于 18 周岁，小于 80 周岁；（2）患者经 CT，B 超或腹部平片诊断为单侧大于 10 毫米的肾结石；（3）患者自愿加入本研究。
排除标准
- •（1）患者无法满足纳入标准；（2）已加入其它临床研究者；（3）孕妇；（4）患者有泌尿系先天性畸形，例如孤立肾，马蹄肾，重复肾等；（5）患者尿培养阳性，两侧肾脏结石或输尿管结石；（6）患者有严重的心血管或呼吸系统并发症；（7）患者肌酐高于 133μmol/L。
研究组 & 干预措施
365 毫米钬激光组
使用 365 毫米钬激光光纤的输尿管软镜
200 毫米钬激光组
使用 200 毫米钬激光光纤的输尿管软镜
结局指标
主要结局
初步结石清除率
最终结石清除率
次要结局
- 白细胞升高水平
- 血红蛋白下降水平
- 手术时间
研究者
研究点 (1)
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