ChiCTR2100041957进行中（未招募）早期 1 期
膀胱软镜联合经皮肾镜在复杂性肾结石中的疗效及预后分析
昆明医科大学第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经皮肾单通道率
研究概览
简要总结
本研究通过对复杂性肾结石患者进行膀胱软镜联合经皮肾镜钬激光碎石术治疗，并设立对照组（经皮肾镜钬激光碎石术），评估经皮肾镜联合膀胱软镜钬激光碎石术在治疗复杂性肾结石的疗效与安全性，包括经经皮肾单通道率、手术时间、术中出血、肾结石清除率、住院时间、住院费用和安全性等方面，从而为复杂性肾结石的临床治疗提供研究数据，供广大泌尿科医师参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、门诊泌尿系 CT 提示为完全性或者不完全性鹿角型和铸型的多发肾结石，直径＞2.5cm；
- •2、手术均由同一术者完成；
- •4、患者自愿参加本研究并签署了知情同意书。
排除标准
- •2、基础疾病较多的患者，比如合并高血压，糖尿病及心脏病等；
- •3、严重尿路感染（尿白细胞 4+）；
- •5、妊娠、哺乳或计划妊娠的女性；
- •6、正在接受其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
膀胱软镜联合经皮肾镜碎石
对照组
经皮肾镜碎石
结局指标
主要结局
经皮肾单通道率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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