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临床试验/ChiCTR2500103667
ChiCTR2500103667进行中(未招募)不适用

一次性电子输尿管软镜钬激光碎石手术治疗 2-4cm 肾下极结石的临床研究

自筹37 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
37
主要终点
碎石手术成功率

研究概览

简要总结

对比分析使用 7.5Fr 一次性电子输尿管软镜和其余不同类似输尿管软镜治疗肾下极 2-4cm 结石的效率、安全性和局限性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-75 岁,性别不限;
  • 2.拟应用输尿管软镜进行钬激光碎石手术操作患者,肾下极结石 2-4cm;
  • 4.对本研究知情并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.肾结石最大直径小于 2cm;
  • 2.不能控制的全身出血性疾病;
  • 3.严重心肺功能不全,无法耐受手术;
  • 4.受试者为妊娠期妇女;
  • 5.未控制的泌尿道感染;
  • 6.严重尿道狭窄,腔内手术无法解决;
  • 7.严重髋关节畸形,截石位困难。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

碎石手术成功率

时间窗: 手术过程中

碎石手术时间

时间窗: 手术过程中

输尿管损伤程度

时间窗: 手术过程中

操作者满意度评估

时间窗: 手术后三十分钟内

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (37)

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