ChiCTR2300069988已完成不适用
一次性使用内腔清洗器用于输尿管软镜钬激光碎石手术治疗 2cm 以上肾结石的临床试验
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 碎石手术成功率
研究概览
简要总结
在输尿管软镜钬激光碎石手术中，对比使用具有主动清洗功能和常规不具备主动冲洗功能的灌注效果，探讨钬激光碎石后应用内腔冲洗器清除残留结石的可能性，同时评估应用内腔冲洗器对软镜手术的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，性别不限。
- •拟行输尿管软镜手术进行泌尿外科相关疾病的观察、诊断和辅助治疗的一期患者；
- •对本研究知情并签署知情同意书。
排除标准
- •不能控制的全身出血性疾病；
- •严重心肺功能不全，无法耐受手术；
- •受试者为妊娠期妇女；
- •未控制的泌尿道感染；
- •严重尿道狭窄，腔内手术无法解决；
- •严重髋关节畸形，截石位困难。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
碎石手术成功率
时间窗: 手术过程中
次要结局
- 软镜碎石手术操作时间(手术过程中)
- 输尿管损伤程度(手术过程中和术后)
- 操作者满意度(术后 30 分钟内)
研究者
研究点 (3)
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