Clinical Trials/ChiCTR2000039681

ChiCTR2000039681Active, not recruitingEarly Phase 1

负压清石鞘与 Peel-away 鞘在经皮肾镜碎石取石术中的安全性和有效性比较

广州医科大学临床重点专科项目6 sites in 1 country120 target enrollmentStarted: December 1, 2020Last updated: July 23, 2021

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 120
Locations: 6
Primary Endpoint: 血常规

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探讨微创经皮肾镜取石术联合使用负压清石鞘的安全性及有效性； 2..为临床上肾结石患者选择何种术式进行治疗提供可靠的理论依据。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 65 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄 18-65 岁，经上尿路 CT 确诊为 20-40mm 肾结石；
•2.肾结石总直径 20-40mm，占据肾盂和一个肾盏，可伴轻、中度肾积水；
•3.肾功能正常，无肾脏解剖结构异常及开放手术史；
•4.ASA 评分 I 和 II 级；
•5.术前泌尿系感染控制良好。

Exclusion Criteria

•1.不能控制的全身出血性疾病；
•2.严重的心肺功能不全、肾功能不全，未控制的糖尿病、高血压患者；
•3.术前、术中出现不可控的高热患者；
•4.脊柱侧弯畸形、马蹄肾、重复肾、异位肾、旋转不良等解剖结构异常；
•6.有泌尿系结核、肾肿瘤、以及肾移植病史等患者；
•7.术中血压波动明显、严重出血及肾盂积脓者。

Arms & Interventions

试验组

负压清石鞘

对照组

18FrPeel-away 鞘

Outcomes

Primary Outcomes

血常规

尿常规

尿液细菌培养

凝血功能

降钙素原

肾功能

上尿路 CT

心电图

ASA 评分

术中肾盂内压

清石时间

取出结石体积

结石成分

住院时间

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

广州医科大学临床重点专科项目

Study Sites (6)

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