Efecto del ARA-II Olmesartan sobre el metabolismo del potasio en pacientes con insuficiencia renal crónica
Phase 1
- Conditions
- Microalbuminúria, hipertensión arterial y renoprotección en la insuficiencia renal crónica.
- Registration Number
- EUCTR2008-002191-98-ES
- Lead Sponsor
- Servicio de Nefrologia-Hospital Universitario Vall d'Hebron
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 30
Inclusion Criteria
Insuficiencia renal crónica con aclaramientos entre 30 y 60 ml/minuto por MDRD.
Hipertensión arterial leve - moderada.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Niveles de potasio superiores a 5 mEq/l
Hipertensión arterial secundaria
Alergia a cualquiera de los dos fármacos
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Comparar el efecto de la administración de un inhibidor del enzima de conversión del angiotensina con un antagonista de los receptores AT1 de la angiotensina, sobre los niveles de potasio plasmáticos.;Secondary Objective: Valorar los efectos de ambos fármacos sobre la función renal y sobre los niveles de renina, angiotensina y aldosterona.;Primary end point(s): Niveles de potasio en sangre, creatinina en sangre y microalbuminúria.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method