ChiCTR2300071565已完成4 期
麻醉深度监测下不同麻醉药对梦境及患者体验的影响
成都中医药大学杏林学者医院专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 梦境发生率
研究概览
简要总结
依托无痛胃肠镜检查，通过前瞻性研究探索麻醉深度监测下不同麻醉药对患者梦境及体验的影响，同时研究梦境与术后恢复的关系，从而为舒适化医疗理念下麻醉药物的选择提供临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随访者及患者对用药情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 I-II 级,择期行无痛胃镜、肠镜及胃肠镜检查的患者；
- •2.呼吸频率 12-18 次 / 分， 心率 50-100 次 / 分， 收缩压 >= 90 mmHg，舒张压 >= 60 mmHg ，吸入空气时 SpO2 > 95%;
- •3.能理解研究流程，能与研究人员有效沟通；
- •4.自愿参加且签署知情同意书。
排除标准
- •1.对以下药物或药物佐剂过敏：阿片类药, 苯二氮卓类药物，氟马西尼，丙泊酚或环泊酚及其佐剂 (大豆油, 甘油, 甘油三酯, 卵磷脂, 油酸钠，氢氧化钠)；
- •2.有深度镇静或麻醉禁忌症，或有镇静、麻醉不良反应史；
- •1 个月内使用过阿片类镇痛药、苯二氮卓类镇静催眠药；
- •3 个月内有药物成瘾或参加过其他临床试验或每周饮酒超过 14 单位酒精（1 单位=360 mL 啤酒或 45 mL 酒精量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒）；
- •5.困难气道：Mallampati 分级>=3 级；
- •6.孕妇或哺乳期妇女；
- •7.严重心理疾病、情感障碍及其他研究者认为不适宜纳入研究者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
瑞马唑仑组
环泊酚组
结局指标
主要结局
梦境发生率
梦境类型
次要结局
- 体验评价
- 睡眠质量改善
- 麻醉深度不足发生率
- 术中知晓发生率
- 术中低血压
- 术中低氧血症
- 复苏期副反应
研究者
研究点 (1)
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