ChiCTR-INR-17010694进行中（未招募）治疗新技术临床试验
导引功法结合穴位敷贴预防慢性疲劳综合征核心技术规范与临床评价研究
国家中医药管理局7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 440 人开始时间: 2017年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 440
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 中医体质量表
研究概览
简要总结
针对慢性疲劳易感人群的健康促进需求，研究气虚体质人群运用“导引功法结合穴位敷贴”预防慢性疲劳综合征的理论依据和技术特征，建立从脾气虚论治的防病技术体系，解决由“脾气虚-思虑-肉迟”引起的心身疲劳问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 CFS 纳入标准。
- •2、筛选气虚体质人群。要求连续 6 个月体质测评量表显示以气虚为主的体质。
- •4、年龄在 25 岁-65 岁。
- •5、治疗期间同意不接受其它相关治疗方法的（包括中西药物及功能饮料）。
- •6、自愿加入本实验，并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •已入组病例但符合以下之一者，应予剔除：
- •1、带有基础疾病患者（包括发热患者、心肺功能异常者、肝肾功能损害患者、甲状腺功能异常患者、精神性疾病患者、骨与关节疾病患者）。
- •2、无任何检测记录者。
- •3、由于使用某种药物或治疗方法，以致无法作疗效评价者。
研究组 & 干预措施
导引功法结合穴位敷贴组
易筋经功法加穴位敷贴
导引功法组
易筋经练习
穴位敷贴组
穴位敷贴
健康教育组
健康教育
结局指标
主要结局
中医体质量表
疲劳问卷-14
生活质量量表（SF-36)
匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)
简明心境量表（BPOMS）
次要结局
- 血乳酸指标
- 血皮质醇（CORT）
研究者
研究点 (7)
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